在生物藥品制備的過程中，涉及到很多方法，而且隨著技術(shù)的不斷更新，各種更優(yōu)質(zhì)的方法不斷出現(xiàn)，而穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建則是抗體制備中的佼佼者。細(xì)胞株開發(fā)的過程和早期生物藥開發(fā)的方式不同，它的生產(chǎn)步驟主要為：宿主細(xì)胞選擇、表達載體、穩(wěn)定性檢測，最后挑選表現(xiàn)最高的單克隆細(xì)胞株。對于不同的企業(yè)來說，這個過程是各不相同的，但是，其中有幾個尤為重要的步驟需要引起我們的注意。

　　1、制定流程及細(xì)胞系選擇

　　其實就是制定好詳細(xì)的制備流程，同時選擇合適的細(xì)胞系制備方式，選擇合適的細(xì)胞，做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作，這樣才能在更大程度上保證實驗的進行。我們知道，現(xiàn)階段的抗體藥物都喜歡利用CHO細(xì)胞，也是重組抗體藥物制備的細(xì)胞系。另外CHO培養(yǎng)過程中可以選擇改良的哺乳動物細(xì)胞宿主，用于優(yōu)化其制備過程;

　　2、啟動子的合成

　　蛋白表達的實質(zhì)其實就是一段DNA的表達，而所謂的啟動子其實就是開啟蛋白表達的標(biāo)志。而通過優(yōu)化并合成的啟動子能夠提供更多轉(zhuǎn)錄控制，促進生物制藥的研發(fā);

　　3、自動化篩選平臺的選擇

　　傳統(tǒng)的方法往往采油工手動有限稀釋法來進行篩選，雖然說能篩選出單個細(xì)胞，但是通量較低，操作方法復(fù)雜也容易造成污染。而自動化篩選不僅能夠短時間內(nèi)將成千上萬個單細(xì)胞分離包裹，而且能形成細(xì)胞培養(yǎng)和多個單細(xì)胞的獨立體系。不僅能夠大量避免手動操作的不足之處，而且能在更大程度上保障其形成單克隆;

　　4、細(xì)胞的穩(wěn)定生長

　　因為細(xì)胞在個體中會受到自身分泌的生長因子的影響，而培養(yǎng)液中不存在這類因子，需要手動加入。而且培養(yǎng)基中培養(yǎng)會形成一種抑制細(xì)胞生成的物質(zhì)，需要去除。滿足培養(yǎng)基中營養(yǎng)的需求，針對每種獨特的細(xì)胞株配備合適的培養(yǎng)條件，保證單克隆獲得最佳的存活機會;

　　總的來說，穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建的過程中我們需要為其制備做好各種準(zhǔn)備工作，讓其在最佳的環(huán)境下培養(yǎng)，同時去除其中會產(chǎn)生的不良物質(zhì)，以保證細(xì)胞株在最優(yōu)條件下構(gòu)建。只有這樣，產(chǎn)生的細(xì)胞株才能夠在更大程度上達到我們的需求。普健生物專業(yè)為廣大用戶提供穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)，如果您有相關(guān)需求，歡迎來電咨詢。